Naše programy klinického vývoje dodržují přísné mezinárodní regulační standardy, aby zajistily bezpečnost, účinnost a transparentnost ve všech fázích studie.
Programy klinického vývoje společnosti AlsysLife jsou navrženy podle nejvyšších mezinárodních standardů. Ve všech fázích našich studií dodržujeme pokyny ICH-GCP, čímž zajišťujeme bezpečnost pacientů, integritu dat a soulad s předpisy.
Prostřednictvím partnerství s předními nemocnicemi, zdravotnickými institucemi a vědeckými organizacemi ve Švýcarsku, Spojených státech a Indii provádí AlsysLife eticky vedené klinické studie zaměřené na proměnu péče o pacienty.
Návrh našich studií vychází ze solidních preklinických důkazů, dat o biomarkerech a poznatků od pacientů — čímž zajišťujeme, že každá studie je vědecky podložená a zaměřená na pacienta.
Zeptejte se na studieNaše probíhající klinické programy se zaměřují na poskytování bezpečných, účinných a inovativních terapií pro pacienty s neuspokojenými léčebnými potřebami v oblasti autoimunitních onemocnění.
Mezinárodní registrační studie hodnotící bezpečnost a účinnost PRC0028 u pacientů se středně těžkou až těžkou chronickou ložiskovou psoriázou. Studie probíhá na několika pracovištích v Evropě, Asii a Americe.
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie hodnotící účinnost PRC0028 u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou. Primární cílové parametry zahrnují zlepšení skóre EASI a bezpečnostní profil.
První studie na lidech hodnotící bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku a farmakodynamiku BA01 u zdravých dobrovolníků a pacientů s časným stádiem zánětlivého onemocnění kůže.
Každá klinická studie ve společnosti AlsysLife je prováděna v souladu s nejvyššími etickými a vědeckými standardy s cílem chránit blaho pacientů.
Všechny klinické studie AlsysLife přísně dodržují pokyny Správné klinické praxe Mezinárodní konference pro harmonizaci (ICH-GCP), čímž zajišťují nejvyšší standardy kvality dat a ochrany pacientů.
Všechny studie jsou před zahájením posouzeny a schváleny nezávislými etickými komisemi a institucionálními revizními radami (IRB) a pacienti poskytují písemný informovaný souhlas před zařazením.
AlsysLife se zavazuje k transparentnímu a včasnému vykazování výsledků klinických studií, včetně negativních zjištění, v souladu s mezinárodními standardy pro registraci studií a zveřejňování výsledků.
Robustní systémy farmakovigilance a rady pro monitorování bezpečnosti dat (DSMB) poskytují nezávislý dohled nad všemi probíhajícími studiemi, aby byla zajištěna bezpečnost pacientů po celou dobu studie.
AlsysLife se zavazuje poskytovat přístup k experimentálním terapiím pacientům se závažnými, život ohrožujícími nebo invalidizujícími stavy, kteří nemají přístup ke schváleným léčbám a nejsou způsobilí pro klinické studie.
Naše programy rozšířeného přístupu fungují v rámci regulačních rámců a jsou hodnoceny případ od případu, přičemž hlavními hledisky jsou bezpečnost pacienta a etická odpovědnost.
Vyžádat informace →Poskytovatelé zdravotní péče hledající informace o rozšířeném přístupu by měli zvážit: